天津空港自贸区工商注册名称畅展财务
时间:2017-12-17

  幸运飞艇开奖历史记录市食药监局副局长徐徕介绍,《方案》主要包括四项改革内容:一是在产品“孵化”阶段就允许自贸区内医疗器械注册申请人委托生产,无论该样品是否进入创新医疗器械特别审批程序。二是允许注册人多点委托生产。三是允许本市受托生产企业提交委托方持有的医疗器械注册证申请生产许可。四是允许住所或生产地址位于浦东新区内的医疗器械生产企业参照《方案》的要求,申请参加委托生产的试点工作。

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  与集团公司关系:填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。一页不够,可以增加页数,附页注明“集团公司所属单位明细附页”。

  继药品上市许可持有人制度率先试点后,7日,上海市食药监局发布并实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,先行先试医疗器械注册人制度创新改革。

  二、经营范围必须明确,业务范围不得超过公司经营范围。经营范围字数在200字以内。

  李福刚坦言,奥普曾在浦东建立了医疗器械孵化器,一度吸引200多家创业企业,但面对注册、生产“捆绑”模式下的高成本投入,他们中的大多数都打了退堂鼓,研发成果迟迟不能产业化,不少人才都流失了。改革实施后,即使产品还在“孵化”阶段,没拿到注册证,注册申请人也能委托上海市行政区域内的生产企业生产样品。如此,上海作为医疗器械产业孵化基地将重新焕发魅力。据透露,目前仅奥普已经接触过的潜在医疗器械注册人就有150多个,放眼整个上海,未来的创新潜力更是不可估量。

  第二,上海将强化医疗器械上市后监管。各级监管部门将通过检查、监测、抽验和信息公开等手段,加强对注册人履行保证医疗器械质量、上市销售与服务、医疗器械不良事件监测与评价、医疗器械召回等义务情况的监督管理。对于评级为高风险的企业,上海将重点增加检查频次和力度,并加强对于违法违规行为的惩戒力度。

  上海市食药监局副局长徐徕说,我国医疗器械产能过剩逐渐成为突出问题,不少生产企业因拿不到注册证或不具备生产资质,进入市场受阻,产能无法完全释放。此次改革希望通过制度“松绑”,促进医疗器械市场的专业化分工,合理配置生产资源,形成良性互动循环。申请牛羊猪肉食品许可证